Фармацевтика җитештерү сыйфаты белән идарә итү стандарты (GMP), EHSны GMPга әкренләп кертү - гомуми тенденция.
GMP үзәге, соңгы продуктның сыйфат стандартларына туры килүен таләп итми, бөтен җитештерү процессы GMP таләпләренә туры килергә тиеш, процесс технологияләре белән идарә итү, партия / партия номерлары белән идарә итү, чыгару һәм материаль балансны тикшерү, сәламәтлек белән идарә итү, фокус буларак идентификация белән идарә итү, тайпылыш белән идарә итү.Продукция сыйфатының төп факторларына тәэсир иткән теләсә нинди процесска (пычрату һәм пычрану, буталчыклык һәм кеше хатасы), наркотиклар җитештерү куркынычсызлыгын тәэмин итү, сыйфатын тәэмин итү өчен барлык төр эффектив чаралар күрү. наркотиклар.2019 елның май аенда БСО Яхшы җитештерү практикасының экологик аспектларын бастырып чыгарды: җитештерүчеләргә һәм инспекторларга антибиотик каршылыкны профилактикалау, шул исәптән калдыклар һәм суларны GMP тикшерү пунктлары итеп эшкәртү.Кадрларны яклау проблемасы шулай ук яңа ГМПка язылыр дигән сүзләр йөри.Occөнәри экспозиция дәрәҗәсе (OEB) саклау, фармацевтика предприятияләренең игътибарын җәлеп итәргә тиеш!
Фармацевтика актив ингредиентлары (API) аркасында килеп чыккан һөнәри куркыныч - фармацевтика предприятияләрендә һөнәри куркынычны профилактикалау һәм контрольдә тотуның төп һәм катлаулы пунктлары.Рискка нигезләнеп, гомуми яңа препаратлар һәм бик актив препаратлар, мәсәлән, рак препаратлары һәм пенициллин күбрәк игътибарны җәлеп итә, ләкин гомуми дарулар илдә һәм чит илдә зур игътибарны җәлеп итми.Иң кыены, актив ингредиентның "сәнәгать гигиенасы" кыйммәтен ачыклау авыр, токсикологиядән һәм клиникадан башларга кирәк.OEB контроль дәрәҗәсе, гадәттә, кушылмаларның MSDS соравы нәтиҗәләре буенча классификацияләнә.Әгәр дә сез инновацион препаратлар эшлисез икән, сезгә катнаш активлыкны сынау өчен үз акчагызны һәм көчегезне сарыф итәргә кирәк булыр.Гомуми препаратлар өчен OEL / OEB лимитлары һәм класслары, гадәттә, кушылманың MSDS мәгълүматларын сорап алырга мөмкин.Бәйләнешле инженер контроле чаралары гадәттә түбәндәгеләргә бүленә: 1. Ачык эш;2. Ябык операция;3. Гомуми һава белән тәэмин итү;4. Localирле газ;5. Ламинар агым;6. Изолятор;7. Альфа бета клапан һ.б.
Эчке фармацевтика предприятияләре EHS персоналын саклауны көчәйтергә һәм җитештерү җиһазларын API OEB класслы туры китереп кертергә тиеш.Кайбер Европа һәм Америка җиһазлары белән тәэмин итүчеләр үз хезмәткәрләрен һөнәри яклауда бик яхшы эшләделәр, тиешле MSDS файлларын таләп итәләр һәм тиешле продуктлар сынау продуктларына әзерлек документларын таләп итәләр.Элек, эчке фармацевтика предприятияләре анестезия һәм токсин чыгару кебек төрле продуктлар җитештергәндә, OEB саклау урыны булмаган, бу күп фронтовик хезмәткәрләренең сәламәтлегенә тәэсир иткән.Хезмәткәрләрнең хокукый аңлавы әкренләп көчәйтелгән шартларда предприятияләр тиешле һөнәри куркыныч өчен җаваплылыктан кача алмыйлар.
API-ны куркынычсызлык анализы аша, һөнәри экспозиция лимитын (OEL) исәпләү формуласы бирелә, API куркыныч классификация системасы PBOEL кертелә, һәм профилактика һәм контроль чаралар өчен үтәлергә тиешле гомуми кагыйдәләр алга куела.Киләчәктә без контроль стратегиясен тирәнтен анализлаячакбыз.Яңарышларны карагыз!
Пост вакыты: 12-2022 апрель